□法治日報記者 趙麗
□ 法治日報實習生 李丹陽
兩家醫(yī)藥上市公司實控人、董事長因涉嫌行賄被實施留置并立案調(diào)查；有醫(yī)院要求藥企開除4名涉案醫(yī)藥代表；多場醫(yī)藥學術會議延遲、停辦……
當前，一場力度空前的反腐風暴正在醫(yī)藥領域進行，公眾在熱議多少醫(yī)院院長落馬的同時，對藥企合規(guī)問題也非常關注。藥企合規(guī)與否、醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程是否存在貓膩，是醫(yī)藥領域反腐敗的重要一環(huán)。
有法律專家近日接受《法治日報》記者采訪時說，醫(yī)藥企業(yè)應當建立合規(guī)管理團隊，明確合規(guī)管理的職責和權限，制定合規(guī)政策和程序，對企業(yè)內(nèi)部的各項業(yè)務進行合規(guī)審查和風險防控，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品銷售行為，依法防范醫(yī)藥領域腐敗。
“在醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程中，一些醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表，以各種名義或形式實施‘帶金銷售’?！遍L期為醫(yī)藥領域提供法律服務的北京市京都律師事務所高級合伙人劉立杰說，所謂“帶金銷售”，是指醫(yī)藥企業(yè)在定價銷售時，事先會把處方醫(yī)生和在醫(yī)院擁有采購權的相關負責人的商業(yè)賄賂計算在內(nèi)，以及在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購中，采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規(guī)線下采購等。
劉立杰結合今年2月深交所發(fā)布的《關于深市醫(yī)藥公司商業(yè)賄賂相關問題監(jiān)管工作情況的報告》，及其律師團隊梳理的相關案例告訴記者，一些藥企存在以下行為涉嫌商業(yè)賄賂：
一是“回扣式”藥品銷售。銷售藥品時，醫(yī)藥公司和銷售終端醫(yī)院或藥品零售商提前約定好藥品的回扣比例，在賬外通過現(xiàn)金、實物等方式支付給醫(yī)院或醫(yī)務人員。如在浙江省杭州市富陽區(qū)第二人民醫(yī)院原副院長孫志龍受賄案中，醫(yī)藥公司、醫(yī)藥代表通過中間人轉(zhuǎn)賬、給現(xiàn)金等方式行賄。
二是“福利式”會議贊助。部分醫(yī)藥公司假借學術會議的名義，為參會醫(yī)生安排旅游、休閑活動，報銷各類費用，并支付會務費、推廣費、講課費、科研費、勞務費、咨詢費等，向醫(yī)生輸送不當利益。
有業(yè)內(nèi)人士向記者透露：“有的學術會議和活動是醫(yī)生尤其是醫(yī)院領導獲得收入的‘特別’方式，從出家門那一刻起，就有醫(yī)藥代表接送陪同，直到行程結束送到家門口?！?/p>
三是“虛高式”交易。部分醫(yī)藥公司額外增加原材料采購代理環(huán)節(jié)，以虛高價格向指定代理商采購原材料，代理商將低買高賣獲得的差價套現(xiàn)后，支付給醫(yī)藥公司下游藥品經(jīng)銷商，用于賄賂醫(yī)務人員。
劉立杰舉例說，如國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)2022年通報的天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。
四是“定制式”招投標。有些醫(yī)院利用醫(yī)學專業(yè)性強的壁壘，在醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器等招投標上，巧設“技術參數(shù)”“藥效參數(shù)”等特定條件，打著“科技”“特效”的幌子，加碼“定制”招投標篩選規(guī)則，變相達到與“指定”醫(yī)藥公司合作的目的。
五是“規(guī)避式”設備投放。醫(yī)院采購設備往往需要招投標，為緩解部分醫(yī)院因經(jīng)費不足而導致的設備緊缺問題，醫(yī)藥公司以捐贈、投放、借用設備等名義規(guī)避招標采購。
“此外，借醫(yī)療設備租賃、設備入股名義，通過支付租金、參與分紅等方式變相行賄；為醫(yī)生請保姆，提供學習培訓、出國旅游機會；幫助醫(yī)生發(fā)表論文，幫助其子女升學等新型行賄手段也不斷翻新?！眲⒘⒔苷f。
一位曾在北京從業(yè)多年的醫(yī)藥代表告訴記者，他們平常除了“送回扣”，還需要替“客戶”處理各種各樣的私事，有時候就像個助理一樣，負責醫(yī)院領導家的各類事務，大到搬家升學小到孩子出游。
隨著此輪醫(yī)藥領域反腐風暴，一些藥企壓力倍增。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，有藥企出臺應對“三件套”：解散社交聊天群、放假、召回代表接受培訓。多家三甲醫(yī)院發(fā)文要求醫(yī)生上報近5年來的講課費、學術會議費用等，倒查深究。
而今后如何合規(guī)銷售，也成為很多藥企和醫(yī)藥代表關心的話題。
“傳統(tǒng)的‘帶金銷售’或‘以藥養(yǎng)醫(yī)’，導致藥企及其醫(yī)藥代表與醫(yī)院、醫(yī)生的醫(yī)療行為產(chǎn)生了直接利益關系，醫(yī)藥代表通過向醫(yī)生提供經(jīng)濟回報來促使藥品銷售，藥品銷售得越多，醫(yī)藥代表獲利也越多，藥企利潤越豐厚，這不僅違反公平競爭原則，也產(chǎn)生了行賄、受賄等腐敗問題?！眲⒘⒔苷f，需要通過合規(guī)建設改變這種“帶金銷售”的模式。
為此，他建議，架構事前合規(guī)體系以保證銷售活動合法有效，首先是藥企和醫(yī)院應建立公對公的銷售渠道，以保證交易的透明和公正，并在此基礎上，實現(xiàn)醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)型，實行醫(yī)藥代表單方對公（即對接醫(yī)院官方而不是醫(yī)生個人），或切斷醫(yī)藥代表與某一藥企的利益關系，使醫(yī)藥代表不再隸屬于某一家藥企，而是第三方機構。
采訪中，也有部分醫(yī)藥代表提出，可以通過設立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療咨詢公司等方式實現(xiàn)業(yè)務轉(zhuǎn)型，將銷售轉(zhuǎn)為居間服務，如建立網(wǎng)絡中介平臺連接醫(yī)生與患者，將醫(yī)藥代表的資源和服務轉(zhuǎn)成為患者提供高價值的醫(yī)療服務。
“無論何種方式，都需要切斷藥企對第三方機構控制關系或藥企在整個銷售鏈條中的主導作用，才能在穿透式刑事調(diào)查、刑事追訴中‘明哲保身’。”劉立杰說，這也提醒藥企，即使通過第三方機構實現(xiàn)銷售外包，也要注意其合作協(xié)議等合法合規(guī)，對第三方機構實施風險控制，做好事前合規(guī)監(jiān)督和管理，建好醫(yī)藥領域腐敗“防火墻”。