今天的《走進港區(qū)探新質(zhì)》，跟隨我們記者從一粒藥里看“力度”，看中國“首個”治療甲型血友病的凝血因子誕生的背后，藥企和港區(qū)的“雙向奔赴”。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭：走進港區(qū)探新質(zhì)，今天我來到了中原醫(yī)科城的晟斯生物，在我手上的這個藥劑是一種融合蛋白，那它有什么作用呢？它能夠幫助甲型血友病患者增加凝血因子。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經(jīng)理 任子甲博士：我們這款藥是首個國產(chǎn)的長效重組凝血八因子，標準的治療一般是每兩天給藥一次，我們現(xiàn)在可以實現(xiàn)一周注射兩次，我們研發(fā)的藥目標就是要進入國家醫(yī)保的目錄，讓患者能夠用得起用得上,之所以凝血因子在過去的時候，市場供應(yīng)不是很多，是因為凝血因子的制備工藝非常復雜,被稱為“皇冠上的明珠?”。
研發(fā)一款新藥究竟有多難？醫(yī)藥界一直流傳著“雙十定律”的說法，也就是研發(fā)過程中無數(shù)次的小試、中試平均需要花費10年10個億，研發(fā)進程如同啟動了碎鈔機，對于小企業(yè)來講，沒有持續(xù)的資金輸血，新藥很可能半路夭折，而園區(qū)出資建設(shè)的CDMO平臺的出現(xiàn)，給初創(chuàng)階段的企業(yè)帶來了生的希望。
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司總經(jīng)理 郭勇：當時園區(qū)從建設(shè)到裝修到硬件設(shè)備，總共前前后后有接近3個億，包括平時的運營的成本，有六七億的這個經(jīng)費，不是任何一家這個創(chuàng)新藥初創(chuàng)的企業(yè)能夠自己完成的。所以呢，我們就把這個大分子的中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺呢，作為一個重點的支持和服務(wù)。相當于類似一種共享經(jīng)濟嘛，那就會降本增效。
臨床試驗，是藥品上市前的金標準，需要大量的臨床樣品制劑，郭勇算了一筆賬，若創(chuàng)新藥企業(yè)在園區(qū)使用大分子CDMO平臺進行樣品制劑生產(chǎn)的話，可以節(jié)約將近30%的成本。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭：這里就是大分子CDMO平臺，在我身后的這個凍干房里，正在對晟斯生物研發(fā)的融合蛋白進行凍干，這些凍干設(shè)備也是國內(nèi)最先進的，在園區(qū)內(nèi)共有3家企業(yè)的臨床樣品，在這里進行凍干。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經(jīng)理 任子甲博士：我們企業(yè)落戶鄭州航空港區(qū)，主要看重的是園區(qū)的平臺優(yōu)勢。因為我們過去有兩款的凝血因子藥物就是在咱們園區(qū)現(xiàn)有的大分子生物平臺上來進行的樣品的制備啊，那么從這個平臺上所制備的制劑樣品已經(jīng)用在了臨床一期和臨床二期實驗上。
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司總經(jīng)理 郭勇：這些創(chuàng)新藥的這些企業(yè)，包括那些科學家，包括有創(chuàng)新項目的公司，那我們呢，就是他的這個非常好的一個支撐的平臺，幫他們能夠把這個項目更高效、更低成本的去向后推進，這也是他們所需要的。
如今中原醫(yī)科城已經(jīng)成立了大分子藥物CDMO平臺、新藥篩選檢測平臺、臨床CRO平臺等八大公共技術(shù)服務(wù)平臺，并且與重建的省醫(yī)學科學院一體建設(shè)，構(gòu)建了“一院一城一產(chǎn)業(yè)集群”格局，成為港區(qū)吸引生物醫(yī)藥企業(yè)的一張“王牌”。截至目前，中原醫(yī)科城“醫(yī)”字號項目總投資超700億元，已重點引進通用、國藥、中信、等產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)企業(yè)54家。
鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)黨工委副書記 管委會主任 田海濤：全國的醫(yī)藥百強企業(yè)已經(jīng)入駐了13家，已經(jīng)形成了從生物醫(yī)藥的研發(fā) 中試 轉(zhuǎn)化 應(yīng)用包括高校這樣全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)學 醫(yī)研 醫(yī)教 醫(yī)工 醫(yī)藥的五醫(yī)聯(lián)動的格局，打造一院一城一集群的世界級生物醫(yī)藥大健康的產(chǎn)業(yè)高地。