經(jīng)濟日報記者 佘穎
近日，市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，從加強市場準入、資質(zhì)審核、規(guī)范“導購”活動等方面，強調(diào)醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務，為當下火熱的顏值經(jīng)濟指出了一條規(guī)范發(fā)展的道路。
爆發(fā)式增長伴隨亂象頻發(fā)
企查查數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)存醫(yī)美相關(guān)企業(yè)9.78萬家，其中2021年新增2.85萬家，同比增長225.72%。2022年新增3.34萬家，在上一年的高基數(shù)上，同比增長17.32%。2023年第一季度，我國又新增醫(yī)美相關(guān)企業(yè)9103家，同比增長33.53%。爆發(fā)式增長背后，是旺盛的消費需求。研究機構(gòu)發(fā)布的《2022醫(yī)美白皮書》顯示，醫(yī)美市場規(guī)模在2022年保持兩位數(shù)增長，預計2022全年將接近2300億元；2022年我國醫(yī)美消費用戶規(guī)模將超過2000萬，預計2023年我國醫(yī)美消費者規(guī)模將達到2354萬人。??
飛速發(fā)展中，醫(yī)美行業(yè)亂象頻發(fā)。2022年9月至2023年2月，市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，近日公布的典型案例顯示，有人購買原料大量生產(chǎn)醫(yī)療美容整形用假麻膏藥品，涉案金額1.2億余元；有人以化妝品公司為幌子，設立窩點非法生產(chǎn)未經(jīng)批準的肉毒毒素、玻尿酸、水光針等醫(yī)療美容用針劑，層層分銷至美容機構(gòu)，涉案金額2億余元。還有醫(yī)療美容企業(yè)在經(jīng)營過程中，使用腸道水療機、點陣激光緊膚儀、超聲刀治療儀、紅藍光治療儀、水光儀等未經(jīng)注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械，甚至有私人在未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)的情況下，在居民小區(qū)內(nèi)為多人實施切眉、切眼袋、兩側(cè)提拉、線雕等醫(yī)療美容診療服務。
持證醫(yī)美機構(gòu)可上網(wǎng)查詢
《意見》首先從加強醫(yī)療美容行業(yè)準入管理入手，明確市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營范圍規(guī)范目錄，指導確有從事醫(yī)療美容服務經(jīng)營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務”等規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍，依法履行“雙告知”職責，并當場告知申請人開展醫(yī)療美容服務須申請審批及相應的審批機關(guān)；衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點，發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，加強醫(yī)療美容診所備案信息管理，強化診療質(zhì)量控制，嚴把行業(yè)準入關(guān)。
根據(jù)《意見》，衛(wèi)生健康行政部門辦理相關(guān)執(zhí)業(yè)許可或備案時，要一并錄入統(tǒng)一社會信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站或其他方便公眾查詢的方式，向社會公開。今后，消費者可通過這些網(wǎng)站查詢自己選擇的醫(yī)美機構(gòu)是否合規(guī)。
消費者選擇醫(yī)美機構(gòu)的另一大痛點是虛假宣傳多。《意見》提出加強對醫(yī)療美容“導購”活動的監(jiān)管。相關(guān)部門依據(jù)職責加大對從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導活動市場主體的監(jiān)管力度，規(guī)范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內(nèi)容發(fā)布行為，嚴禁為未依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構(gòu)提供診療咨詢、就醫(yī)引導服務，嚴禁無相應醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學藥學知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導服務或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。嚴禁在診療咨詢、就醫(yī)引導活動中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述，依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導的行為。
蓬勃發(fā)展的醫(yī)美行業(yè)也吸引了大量創(chuàng)業(yè)者加入，一些有心人也打著醫(yī)美行業(yè)好賺錢的幌子，試圖從違規(guī)培訓中掙一筆，助長了行業(yè)亂象。對此，《意見》指出，醫(yī)療美容培訓屬于醫(yī)療技術(shù)培訓，一般應當由專業(yè)院校、醫(yī)療機構(gòu)組織對醫(yī)學生、醫(yī)療技術(shù)人員進行培訓。嚴禁培訓禁止類醫(yī)療技術(shù)或者無對應醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術(shù)；嚴禁對“零基礎(chǔ)”等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓；嚴禁利用、冒用或者虛構(gòu)國家機關(guān)、科研機構(gòu)等名義對醫(yī)療美容培訓機構(gòu)進行推薦或者證明；嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質(zhì)”，嚴禁宣稱學習醫(yī)療美容技術(shù)能夠快速致富。
“《指導意見》要求強化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴打態(tài)勢，就是要掃清黑機構(gòu)、黑醫(yī)生、黑藥械，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場環(huán)境?！笔袌霰O(jiān)管總局相關(guān)司局負責同志介紹，下一步將推進醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管，由省級衛(wèi)生健康行政部門會同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風險點，結(jié)合本地實際，將醫(yī)療美容診療活動、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項納入綜合監(jiān)管重點事項，明確重點監(jiān)管清單。
另據(jù)記者了解，近期市場監(jiān)管總局還制定發(fā)布了《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》，通過督促機構(gòu)主動公開相關(guān)資質(zhì)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、相關(guān)藥械等信息，并明示查證溯源渠道，引導消費者到正規(guī)機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務等。今后消費者可要求機構(gòu)使用示范合同文本，以更好維護自身權(quán)益。