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關(guān)愛你我他(她)·溫暖千萬家丨河南產(chǎn)首批新冠抗原試劑已交付

時(shí)間:2022-12-31

2022-12-31大河網(wǎng)-河南日報(bào)

  本報(bào)訊(記者 孔學(xué)姣)12月30日,記者獲悉,省藥監(jiān)局近日對鄭州安圖生物工程股份有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場督導(dǎo)檢查,詳細(xì)了解當(dāng)前疫情形勢下企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)量、銷售量、銷售去向等情況,督促企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下盡快擴(kuò)能達(dá)產(chǎn)。

  目前,安圖生物第一批新冠抗原試劑40萬人份已正式下線交付,企業(yè)正在積極擴(kuò)大原料采購、購進(jìn)自動化設(shè)備,提高生產(chǎn)效率,各項(xiàng)工作有序進(jìn)行,產(chǎn)品產(chǎn)量穩(wěn)步提升。

  12月12日,安圖生物研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為我省首個(gè)獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑。

  據(jù)介紹,為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發(fā)上市,省藥監(jiān)局在幫助安圖生物盡快取得產(chǎn)品注冊證,最快速度取得生產(chǎn)許可上市審查的同時(shí),多次深入企業(yè)現(xiàn)場辦公,幫助企業(yè)解決生產(chǎn)中存在的問題難題,專事專辦,全力支持企業(yè)以最快速度開展正常生產(chǎn)。

編輯:張龍(?。?/p>

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